yy.vip易游-输液袋耐压性能测试仪在药用包装耐压强度检测中的研究与应用

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　　药用输液袋作为静脉给药制剂的主要包装形式，其耐压性能直接关系到药品在运输、储存及临床使用环节的安全性与完整性。若耐压强度不足，包装在堆码或挤压条件下易发生破裂、渗漏，导致药品污染或失效。本文以多层共挤输液袋为试验样品，采用三泉中石实验仪器有限公司研发的，依据YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》及2025年版《中国药典》4026塑料耐压性能检查法相关要求，对输液袋的耐压性能进行系统测试。通过阐述设备原理、适用范围及试验流程，并结合多组试验数据的统计与分析，为药用包装生产企业及质检机构提供科学、规范的耐压性能评估方案。

　　关键词：耐压性能；输液袋；耐压性能测试仪；药用包装；YBB00132002-2015

　　药用输液袋广泛应用于临床静脉输液、营养液输注及透析液包装等场景。从生产灌装到终端使用的全生命周期中，输液袋需经历堆码仓储、长途运输、挤压颠簸等多种力学环境。若包装材料或封口工艺存在缺陷，袋体在承受外部持续压力时可能发生破裂或细微渗漏，不仅造成药品损耗，更可能引发微生物污染风险，危及患者用药安全。

　　YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》明确规定了袋类包装的耐压性能指标要求，以模拟实际使用条件下的承载能力。2025年版《中国药典》公示稿“4026塑料耐压性能检查法”进一步整合统一了非注射剂用复合袋、输液瓶/袋等产品的耐压测试方法，分为外压法与内压法两类 。其中外压法通过施加恒定静载荷考察包装的抗挤压能力，是评估输液袋机械强度的重要检测项目。

　　因此，开展输液袋耐压性能测试，既是满足药包材标准合规要求的必要环节，也是企业优化材料配方、改进热封工艺、保障产品质量的重要依据。

　　本次试验选取某企业生产的多层共挤输液用膜制成的输液袋为样品，规格为500mL标示装量。随机抽取同一批次产品5个作为一组，确保样品外观无折痕、无破损、封口完好。

　　本次测试采用三泉中石实验仪器有限公司自主研发的NLY-05输液袋耐压性能测试仪对样品进行耐压强度检测。

　　将预处理后的试样置于设备上、下压板之间，通过驱动系统使压板做相对运动，高精度力值传感器实时采集压力数据。当施加负荷达到设定值后进入保压程序，持续规定时间。保压期间若试样未出现破裂、渗漏，则判定为合格；反之则为不合格 。

　　：接通电源，启动NLY-05输液袋耐压性能测试仪，根据样品规格在触摸屏界面设置负荷值、保压时间等参数。

　　：将预处理后的试样逐个水平放置于设备下压板中心区域，确保袋体平整、封口边不外折。

　　：启动测试程序，上压板匀速下降接触试样，按表4规定施加负荷（负荷值为上加压板与砝码重量之和），达到设定值后保持1分钟。

　　：保压结束后目视检查试样是否存在破裂或液体渗漏现象。如无异常，仪器自动判定合格；如有破裂或泄漏，判定不合格。

　　：试验过程中确保上、下压板保持水平且表面光滑，压板面积应大于试样面积；每只试样独立测试，避免交叉干扰 。

　　本次试验对同一批次500mL规格输液袋共5个试样进行耐压性能测试。根据YBB00132002-2015标准表4规定，袋与内装物总质量101~400g范围的负荷要求为：三边封袋400N、其他袋200N 。本试验样品属于其他袋型，参照200N负荷执行。

　　试验条件：负荷200N，保压时间60秒，环境温度23.2℃，相对湿度48%。

　　结果分析：5个试样在200N负荷下保压60秒后，均未出现破裂或渗漏现象，全部符合YBB00132002-2015标准规定的耐压性能要求。试验数据表明该批次输液袋的膜材强度与封口工艺满足药用包装的机械强度标准，具备在实际运输、储存条件下的抗挤压能力。

　　多层共挤输液袋的耐压性能是衡量其包装可靠性的关键质量指标。本研究采用三泉中石NLY-05输液袋耐压性能测试仪，依据YBB00132002-2015和2025年版《中国药典》4026塑料耐压性能检查法相关要求，对500mL规格输液袋样品进行了系统测试。试验结果显示，5个试样在200N负荷下均未发生破裂或渗漏，耐压性能合格，验证了该批次产品在常规堆码和运输条件下的安全保障能力。

　　三泉中石实验仪器有限公司研发的NLY-05输液袋耐压性能测试仪，以精准的力值传感系统、智能化操作流程及双重测试模式，为药用包装的耐压性能检测提供了科学、高效的解决方案。该设备适用于药品包装生产企业、制药厂及第三方质检机构的日常质量监控与型式检验，有助于企业完善质量管理体系，保障药用包装产品的合规性与可靠性。返回搜狐，查看更多